EIT Health sufinancira suradničke projekte koje vode MSP-ovi ili industrija, usmjerene na ulazak na novo tržište (prvi tržišni plasman ili širenje na novo tržište) i komercijalne pilot-aktivnosti za pacijentu usmjerene digitalne medicinske uređaje (DMD) i in-vitro dijagnostičke uređaje (IVDD). Cilj je ubrzati tržišni plasman, komercijalizaciju i prihvaćanje klinički validiranih i reguliranih digitalnih i AI-podržanih zdravstvenih inovacija na jednom ili više EU tržišta.
Osnovni podaci
| Kod poziva | INNO_UPTAKE |
|---|---|
| Fond / Program | EIT Health KIC (Knowledge and Innovation Community EIT-a), u okviru Horizon Europe; EIT Health Business Plan 2026–2028 |
| Nadležno tijelo | EIT Health |
| Ukupna alokacija | 5.200.000,00 € (do 8 projekata, ovisno o kvaliteti prijedloga) |
| Iznos potpore | Do 650.000,00 € po projektu (za mikro/mala poduzeća kao komercijalizacijski subjekt: 400.000,00 € – 500.000,00 €) |
| Trajanje projekta | Najviše 15 mjeseci |
| Datum početka zaprimanja | 15. 7. 2026. |
| Rok za podnošenje | 16. 9. 2026. u 16:00 sati (CEST) |
| Krajnji rok aktivnosti | 30. 3. 2028. |
Prihvatljivi prijavitelji
- Komercijalizacijski subjekt (Commercialising Entity) – voditelj aktivnosti konzorcija; pravno registriran profitni subjekt (MSP ili veliko poduzeće) s poslovnim kapacitetima i pravnim pravima za komercijalizaciju i skaliranje inovacije.
- Industrijski partneri – poduzeća te medtech/healthtech tvrtke (obvezna je zastupljenost najmanje jedne industrijske organizacije).
- Obrazovne institucije
- Istraživačke organizacije
Prijavitelj mora prijaviti i provoditi Projekt u obveznom partnerstvu – konzorcij od najmanje dva neovisna pravna subjekta, svaki s poslovnim nastanom u različitoj državi.
Konzorcij mora uključivati partnere iz najmanje dvije strane trokuta znanja (Industrija, Obrazovanje, Istraživanje) i voditi ga Komercijalizacijski subjekt. Rješenje mora biti na razini inovacijske zrelosti IML 7 (validacija rješenja) ili IML 8 (odobrenje i lansiranje) s dobivenim CE znakom te predstavljati medicinski uređaj prema MDR (EU 2017/745) ili IVDR (EU 2017/746).
Prihvatljivi partneri:
- pružatelji zdravstvene skrbi (health care providers)
tvrtke za medicinske uređaje i zdravstvene tehnologije - obrazovne institucije
- istraživačke organizacije
Vrste i intenzitet potpore
Intenzitet potpore iznosi do 50% ukupnih troškova projekta, do navedenog maksimalnog iznosa. Konzorcij osigurava preostalih 50% sufinanciranja iz drugih (ne-EIT Health) izvora.
- Maksimalni iznos potpore: 000,00 € po projektu.
- Mikro i mala poduzeća (komercijalizacijski subjekt): iznos potpore mora biti između 400.000,00 € i 500.000,00 €.
Mehanizam financiranja
Financiranje se provodi po modelu izvještavanja o troškovima (cost reporting model, Horizon Europe MGA). Pretfinanciranje iznosi do 25% godišnjeg iznosa potpore (za mikro i mala poduzeća koja komercijaliziraju rješenje do 80% godišnjeg iznosa), uz godišnju isplatu salda nakon provjere troškova.
Doprinos financijskoj održivosti (uvjet financiranja)
Komercijalizacijski subjekt potpisuje Financial Sustainability Contribution Agreement: Grant to Option to Equity Agreement (mikro i mala poduzeća) ili Revenue Sharing Agreement (srednja i velika poduzeća). Ugovor je preduvjet za isplatu sredstava cijelom konzorciju i obveze traju i nakon završetka projekta.
Pravne osnove
- Uredba (EU) 2021/819 (EIT)
- Uredba (EU, Euratom) 2024/2509 (Financijska uredba)
- Uredba (EU) 2021/695 (Horizon Europe)
- Horizon Europe Model Grant Agreement (HE MGA)
Prihvatljive aktivnosti projekta
Poziv koristi razinu inovacijske zrelosti (IML), a ne TRL. Navedene aktivnosti su ilustrativne. Financiranje pivotalnih kliničkih ispitivanja za dokazivanje sigurnosti i učinkovitosti rješenja nije prihvatljivo.
- Komercijalizacijski piloti
Pilot-projekti s jednim ili više potencijalnih partnera radi testiranja rješenja na maloj skali i generiranja dokaza za osiguranje komercijalnih obveza i plasman na ciljno tržište.
Aktivnost uključuje:
- dostavu Study Initiation Package i ishođenje etičkog odobrenja (gdje je relevantno)
- onboarding pružatelja zdravstvene skrbi i edukaciju zdravstvenih djelatnika
- regrutaciju pacijenata i pristup GDPR-usklađenim zdravstvenim podacima
- koordinaciju studije i prikupljanje podataka
- Testiranje upotrebljivosti i prilagodbe proizvoda ciljnom tržištu
Prilagodbe rješenja prije lansiranja na većoj skali (jezik, korisničko sučelje, integracije sustava).
Aktivnost uključuje:
- IT integracije i verifikacijsko testiranje (sigurnost, performanse, interoperabilnost)
- testiranje upotrebljivosti i prikupljanje korisničkih povratnih informacija
- komercijalne iteracije i lokalizaciju
- Aktivnosti izlaska na tržište i validacija poslovnog modela
Analiza tržišta, distribucijske mreže i model cijena; aktivnosti vode komercijalizaciji rješenja na novom tržištu unutar najviše godinu dana nakon završetka financiranja.
Aktivnost uključuje:
- analizu tržišta (segmentacija, konkurentska analiza, mapiranje dionika)
- definiranje i validaciju vrijednosne propozicije, modela cijena i komercijalne ponude
- angažman dionika / KOL-ova i ciljani marketing
- validaciju poslovnog i operativnog modela te definiranje strategije skaliranja
- Analize zdravstvene ekonomike
Generiranje dokaza o troškovnoj učinkovitosti i ekonomskoj vrijednosti za potporu prihvaćanju i refundaciji.
Aktivnost uključuje:
- procjenu troškova i ishoda
- scenarijsku i analizu osjetljivosti
- pripremu dokaza za procjenu zdravstvenih tehnologija (HTA)
- Regulatorna i reimbursement strategija
Uspostava puteva refundacije za digitalna zdravstvena rješenja.
Aktivnost uključuje:
- usklađivanje sa zahtjevima ciljnog tržišta
- sastavljanje i podnošenje dokaznog dosjea u kontekstu HTA ili druge prijave za refundaciju
- pregovaranje o selektivnim ugovorima s osiguravateljima
- prijavu na nacionalne fast-track puteve refundacije (npr. DiGA, PE-CAN)
- Komunikacija, diseminacija i eksploatacija
Dijeljenje inovacije sa znanstvenom zajednicom, industrijom, komercijalnim akterima, civilnim društvom i kreatorima politika te eksploatacija rezultata projekta.
Obvezni rezultati (deliverables): Etičko odobrenje; Plan upravljanja podacima (DMP); Izvještaj o studiji; Plan komunikacije, diseminacije i eksploatacije; Izvještaj o analizi tržišta i strategiji.
Prihvatljive kategorije troškova
Troškovi se prijavljuju prema modelu izvještavanja o troškovima (Horizon Europe MGA, Annex 5), uz polugodišnje izvještavanje o troškovima radi provjere prihvatljivosti. Dokument poziva ne navodi detaljnu razradu kategorija troškova; detaljne kategorije i metodologija opisane su u EIT Health Project Implementation Handbook.
Za detaljan prikaz intenziteta potpore po kategoriji troška i veličini poduzeća, pogledajte službenu dokumentaciju poziva.